Nidanib, është një kimikat.Emri kimik 1 h - indol - 6 - acid karboksilik, 2, 3 - dihidro - 3 - [[[4 - (metil [(4 - metil - 1 - piperazine) acetil] amino] fenil] amino] benzen zemra e metilit] - 2 - oksigjen -, metil ester, (z) - Klinikisht, ky produkt përdoret për trajtimin e fibrozës pulmonare idiopatike (IPF).
Nidanib ka studiuar 1,529 pacientë me fibrozë pulmonare idiopatike (IPF) në prova të shumta klinike.Të dhënat e paraqitura për sigurinë bazohen në një krahasim të 1061 pacientëve që morën nidanib 150 mg dy herë në ditë dhe placebo në dy studime të fazës 3 52-javore, të rastësishme, të dyfishta të verbëra, të kontrolluara me placebo (INPULSIS-1 dhe INPULSIS-2).Ngjarjet anësore më të zakonshme të lidhura me përdorimin e nidanib përfshinin diarre, nauze dhe të vjella, dhimbje barku, humbje oreksi, humbje peshe dhe rritje të enzimave të mëlçisë.Ju lutemi referojuni [Masat paraprake] për menaxhimin e reaksioneve anësore përkatëse.Klasifikimi sistematik i organeve (SOC) i MedDRA ofron një përmbledhje të reaksioneve anësore dhe klasifikimin e shpeshtësisë.
Nidanib është një substrat për P-gp (shih Farmakokinetika).Në një studim specifik të ndërveprimeve të barnave, administrimi i kombinuar i ketokonazolit, një frenues i fuqishëm i P-gp, rriti ekspozimin ndaj nidanib në 1.61 herë sipas zonës nën kurbë (AUC) dhe 1.83 herë sipas përqendrimit maksimal (Cmax).
Në një studim të ndërveprimit të barnave me induktuesin e fuqishëm të P-gp rifampicin, ekspozimi ndaj nidanib u ul në 50.3%, siç matet me sipërfaqen nën kurbë (AUC), kur kombinohet me rifampicin krahasuar vetëm me Nidanib.Nga përqendrimi maksimal (Cmax), ai u ul në 60.3%.
Kur administrohen në kombinim me këtë produkt, frenuesit e fuqishëm të P-gp (p.sh. ketokonazoli ose eritromicina) mund të rrisin ekspozimin ndaj nidanib.Në këto raste, toleranca e pacientit ndaj nidanib duhet të monitorohet nga afër.Menaxhimi i reaksioneve anësore mund të kërkojë ndërprerjen, uljen e dozës ose ndërprerjen e trajtimit me këtë produkt (shihni [Përdorimi dhe dozimi]).
Induktorët e fuqishëm të P-gp (p.sh. rifampicina, karbamazepina, fenitoina dhe kantarioni) mund të reduktojnë ekspozimin ndaj nidanib.Duhet të merren parasysh kombinime alternative pa induksion ose minimal P-gp.