Një ilaç për diabetin mund të përmirësojë simptomat e sëmundjes së Parkinsonit
Lixisenatide, një agonist i receptorit peptid-1 të ngjashëm me glukagonin (GLP-1RA) për trajtimin e diabetit, ngadalëson diskinezinë në pacientët me sëmundjen e hershme të Parkinsonit, sipas rezultateve të një sprove klinike të fazës 2 të botuar në New England Journal of Medicine. NEJM) më 4 prill 2024.
Studimi, i udhëhequr nga Spitali Universitar i Toulouse (Francë), rekrutoi 156 subjekte, të ndarë në mënyrë të barabartë midis një grupi të trajtimit me lixisenatide dhe një grupi placebo.Studiuesit matën efektin e ilaçit duke përdorur shkallën e vlerësimit të sëmundjes së Parkinsonit nga Shoqëria e Unifikuar e Çrregullimeve të Lëvizjes (MDS-UPDRS), me rezultate më të larta në shkallë që tregojnë çrregullime më të rënda të lëvizjes.Rezultatet treguan se në muajin 12, rezultati MDS-UPDRS i pjesës III u ul me 0.04 pikë (duke treguar përmirësim të lehtë) në grupin e lixisenatide dhe u rrit me 3.04 pikë (duke treguar përkeqësim të sëmundjes) në grupin placebo.
Një editorial i njëkohshëm i NEJM vuri në dukje se, në sipërfaqe, këto të dhëna sugjerojnë se lixisenatide parandaloi plotësisht përkeqësimin e simptomave të sëmundjes së Parkinsonit gjatë një periudhe 12-mujore, por kjo mund të jetë një pikëpamje tepër optimiste.Të gjitha shkallët MDS-UPDRS, duke përfshirë Pjesën III, janë shkallë të përbëra që përbëhen nga shumë pjesë dhe përmirësimi në një pjesë mund të kundërshtojë përkeqësimin në një tjetër.Përveç kësaj, të dy grupet e provës mund të kenë përfituar thjesht duke marrë pjesë në provën klinike.Sidoqoftë, dallimet midis dy grupeve të provës duket të jenë reale dhe rezultatet mbështesin efektin e lixisenatide në simptomat e sëmundjes së Parkinsonit dhe rrjedhën e mundshme të sëmundjes.
Për sa i përket sigurisë, 46 përqind e subjekteve të trajtuar me lixisenatide përjetuan nauze dhe 13 përqind përjetuan të vjella. Redaksia e NEJM sugjeron se incidenca e efekteve anësore mund të pengojë përdorimin e gjerë të lixisenatide në trajtimin e sëmundjes së Parkinsonit dhe për rrjedhojë eksplorimin e mëtejshëm të ulja e dozës dhe metodat e tjera të lehtësimit do të ishin të vlefshme.
"Në këtë provë, ndryshimi në rezultatet e MDS-UPDRS ishte statistikisht i rëndësishëm, por i vogël pas 12 muajsh trajtimi me lixisenatide. Rëndësia e këtij zbulimi nuk qëndron në madhësinë e ndryshimit, por në atë që ai parashikon."Editoriali i lartpërmendur shkruan, "Shqetësimi më i madh për shumicën e pacientëve me Parkinson nuk është gjendja e tyre aktuale, por frika nga përparimi i sëmundjes. Nëse lixisenatide përmirëson rezultatet MDS-UPDRS me më së shumti 3 pikë, atëherë vlera terapeutike e ilaçit mund të jetë e kufizuar ( veçanërisht duke pasur parasysh efektet e tij negative, nga ana tjetër, nëse efikasiteti i lixisenatide është kumulativ, duke rritur rezultatin me 3 pikë të tjera në vit për një periudhë prej 5 deri në 10 vjet ose më shumë, atëherë ky mund të jetë një trajtim vërtet transformues Hapi tjetër është padyshim kryerja e provave me kohëzgjatje më të gjatë."
Zhvilluar nga prodhuesi francez i barnave Sanofi (SNY.US), lixisenatide u miratua nga Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave (FDA) për trajtimin e diabetit të tipit 2 në 2016, duke e bërë atë GLP-1RA të 5-të që do të tregtohet globalisht. Duke gjykuar nga të dhënat nga provat klinike, nuk është aq efektiv në uljen e glukozës sa homologët e tij liraglutide dhe Exendin-4, dhe hyrja e tij në tregun amerikan erdhi më vonë se e tyre, duke e bërë të vështirë që produkti të fitojë një terren.Në vitin 2023, lixisenatide u tërhoq nga tregu amerikan.Sanofi shpjegon se kjo ishte për arsye komerciale dhe jo për çështje sigurie ose efikasiteti me ilaçin.
Sëmundja e Parkinsonit është një çrregullim neurodegjenerativ që shfaqet kryesisht tek të rriturit e moshës së mesme dhe të moshuar, më së shumti karakterizuar nga dridhja e pushimit, ngurtësia dhe lëvizjet e ngadalta, me një shkak të pacaktuar.Aktualisht, baza kryesore e trajtimit për sëmundjen e Parkinsonit është terapia zëvendësuese dopaminergjike, e cila kryesisht punon për të përmirësuar simptomat dhe nuk ka asnjë provë bindëse për të ndikuar në përparimin e sëmundjes.
Disa studime të mëparshme kanë zbuluar se agonistët e receptorit GLP-1 reduktojnë inflamacionin e trurit.Neuroinflamacioni çon në një humbje progresive të qelizave të trurit që prodhojnë dopaminë, një tipar thelbësor patologjik i sëmundjes së Parkinsonit.Megjithatë, vetëm agonistët e receptorit GLP-1 që kanë akses në tru janë efektivë në sëmundjen e Parkinsonit, dhe së fundmi semaglutide dhe liraglutide, të cilat janë të njohura për efektet e tyre të humbjes së peshës, nuk kanë treguar potencial për trajtimin e sëmundjes së Parkinsonit.
Më parë, një provë e kryer nga një ekip studiuesish në Institutin e Neurologjisë në Universitetin e Londrës (MB) zbuloi se exenatide, e cila është strukturalisht e ngjashme me lixisenatide, përmirësoi simptomat e sëmundjes së Parkinsonit.Rezultatet e provës treguan se në javën e 60-të, pacientët e trajtuar me exenatide kishin një reduktim me 1 pikë në rezultatet e tyre MDS-UPDRS, ndërsa ata të trajtuar me një placebo kishin një përmirësim prej 2.1 pikësh.E bashkë-zhvilluar nga Eli Lilly (LLY.US), një kompani e madhe farmaceutike amerikane, exenatide është agonisti i parë i receptorit GLP-1 në botë, i cili kishte monopolizuar tregun për pesë vjet.
Sipas statistikave, të paktën gjashtë agonistë të receptorit GLP-1 janë testuar ose janë duke u testuar për efektivitetin e tyre në trajtimin e sëmundjes së Parkinsonit.
Sipas Shoqatës Botërore të Parkinsonit, aktualisht ka 5.7 milionë pacientë me sëmundjen e Parkinsonit në mbarë botën, me rreth 2.7 milionë në Kinë.Deri në vitin 2030, Kina do të ketë gjysmën e popullsisë së përgjithshme të Parkinsonit në botë.Tregu global i barnave për sëmundjen e Parkinsonit do të ketë shitje prej 38.2 miliardë RMB në 2023 dhe pritet të arrijë në 61.24 miliardë RMB në 2030, sipas DIResaerch (DIResaerch).
Koha e postimit: Prill-24-2024
.png)
